必须具备以下基本条件：
1.具有独立法人资格或者经独立法人授权的组织；
2.按照申请制度标准的要求建立文件管理制度； 3.管理评审和内部质量体系审查已经按照文件制度运行了三个多月，在进行认证审查前至少进行了一次。
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