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API取证流程及文件准备

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品牌: 远创认证
所在地: 山东 济南市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-06-04 15:15
浏览次数: 43
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公司基本资料信息






详细说明
 API取证流程及文件准备 


I. 企业寻找到符合自己要求的咨询机构,需要首先完成以下表格及文件:
   a.制造厂申请     
   b.API证书协议     
   c.取证信息表
    
   咨询机构明确企业的详细需求之后,与API总部取得联系,索取相应的标准并转交申请
   咨询机构对企业进行培训,内容包括:
  
   d.API规范
   e.文件编写要求

II. 在咨询机构的指导下,企业编写文件化质量管理体系,包括: 

    f.质量手册
    g.管理程序文件
    h.与质量管理相关联的其它作业文件
                                      
    咨询机构负责所有文件的审核,并将《质量手册》翻译成英文版本
    企业管理者批准、发布质量体系文件
    企业在咨询机构的协助下,对管理、技术及市场人员进行培训

III. 由咨询机构协助邀请API派评审员进行现场审核,现场审核的具体分为二步:  
    
    第一步,API质量程序工作人员将按照API Q1规范的要求,以及企业申请的I产品规范。对企业的质量手册进行格式审查。
    第二步,在质量手册获得认可之后,API将在制造厂和API都方便时安排一次现场审查,审查费由制造厂承担。

    API审核人员将根据评审期间,验证API质量标准的各项符合性,所获得的客观依据来决定是否发证。
    
IV. 如现场审核过程中发现问题,企业应及时采取纠正措施,并提出预防方案。纠正措施和预防方案需要得到API审核员的再次审验。
    API在审核员签字认可后,颁发有效期为三年的会标使用许可证书。
    企业通过API认证可以巩固、完善质量体系,提高产品质量。
    在认证过程中,咨询机构负责与API之间全部的联系、催办、监督、服务跟踪及关系协调工作。
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